Верховная Рада Украины внесла изменения в Закон Украины «О лекарственных средствах» относительно продажи лекарств дистанционным способом» :: Комментарии к нормативным документам и разъяснениям. Справочная информация

Верховная Рада Украины внесла изменения в Закон Украины «О лекарственных средствах» относительно продажи лекарств дистанционным способом»

Документ

Закон Украины от 17.09.2020 г. № 904-IX «О внесении изменений в статью 19 Закона Украины «О лекарственных средствах» относительно осуществления электронной розничной торговли лекарственными средствами»

Комментарий

Верховная Рада Украины Законом Украины от 17.09.2020 г. № 904-IX (Закон № 904) внесла изменения в ст.19 Закона Украины от 04.04.96 г. № 123/96-ВР «О лекарственных средствах».

Установлено, что субъект хозяйствования, имеющий лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами, может осуществлять розничную торговлю лекарственными средствами с использованием информационно-коммуникационных систем дистанционным способом (электронная розничная торговля лекарственными средствами), а также осуществлять доставку лекарственных средств конечному потребителю при условии выполнения установленных требований. В частности, такой субъект должен быть внесен в Перечень субъектов хозяйствования, имеющих право на осуществление электронной розничной торговли лекарственными средствами¹. Кроме того, предъявляются особые требования к веб-сайту субъекта хозяйствования, осуществляющего рассматриваемую деятельность, и др.

¹ Данный Перечень ведется и размещается на официальном веб-сайте органа лицензирования, с указанием названия субъекта хозяйствования, адреса местонахождения и места осуществления деятельности, даты начала деятельности по электронной розничной торговле лекарственными средствами, адреса веб-сайта, используемого для этих целей и др.

Запрещается электронная розничная торговля и доставка конечному потребителю:

лекарственных средств, реализация (отпуск) которых осуществляется по рецептам врачей (кроме отпуска таких лекарственных средств по электронному рецепту в порядке, установленном МОЗ Украины);
лекарственных средств, оборот которых осуществляется при наличии лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и прекурсоров;
сильнодействующих, ядовитых, радиоактивных и иммунобиологических лекарственных средств, перечень которых определяется МОЗ Украины.

Требования к порядку осуществления электронной розничной торговли лекарственными средствами и их доставки потребителям должны быть определены соответствующими лицензионными условиями.

Субъект хозяйствования, имеющий лицензию на осуществление хозяйственной деятельности по розничной торговле лекарственными средствами, несет ответственность перед конечным потребителем за сохранность качества лекарственного средства и соблюдение определенных производителем условий его хранения, в том числе во время доставки конечному потребителю (независимо от способа доставки: собственной службой или путем привлечения других субъектов хозяйствования²). Также он несет административную и уголовную ответственность за нарушение правил отпуска и доставки лекарственных средств в соответствии с законодательством.

² В частности, операторов почтовой связи (почты).

Субъекты хозяйствования, которые на договорных началах привлекаются к осуществлению доставки лекарственных средств конечному потребителю, несут административную и уголовную ответственность за нарушение установленных правил доставки лекарственных средств согласно законодательству.

Закон № 904 вступил в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования, – 14 октября 2020 года и вводится в действие через три месяца со дня вступления в силу (п.1 раздела II «Заключительные и переходные положения» Закона № 904)³.

³ Закон № 904 официально опубликован в газете «Голос Украины» от 13.10.2020 г. № 189. С текстом данного Закона можно ознакомиться на официальном веб-портале парламента Украины по адресу: https://zakon.rada.gov.ua/laws/show/904-20#Text.