Документ

Закон України від 17.11.2021 р. № 1886-IX «Про внесення змін до Кодексу України про адміністративні правопорушення щодо посилення відповідальності за реалізацію (відпуск) лікарських засобів у заборонених законодавством випадках та встановлення відповідальності за реалізацію (відпуск) лікарських засобів особам, які не досягли чотирнадцяти років (малолітнім особам)»

Коментар

Верховна Рада України Законом України від 17.11.2021 р. № 1886-IX (Закон № 1886) внесла зміни до Кодексу України про адміністративні правопорушення від 07.12.84 р. № 8073-X (КпАП) щодо посилення відповідальності за реалізацію лікарських засобів у заборонених законодавством випадках та встановлення відповідальності за реалізацію лікарських засобів¹ особам, які не досягли 14 років (малолітнім особам).

¹ Лікарський засіб – будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ (активний фармацевтичний інгредієнт) та допоміжних речовин), що має властивості та призначена для лікування або профілактики захворювань у людей, чи будь-яка речовина або комбінація речовин (одного або декількох АФІ та допоміжних речовин), яка може бути призначена для запобігання вагітності, відновлення, корекції чи зміни фізіологічних функцій у людини шляхом здійснення фармакологічної, імунологічної або метаболічної дії або для встановлення медичного діагнозу. До лікарських засобів належать: АФІ, продукція «in bulk»; готові лікарські засоби (лікарські препарати, ліки, медикаменти); гомеопатичні засоби; засоби, які використовуються для виявлення збудників хвороб, а також боротьби із збудниками хвороб або паразитами; лікарські косметичні засоби та лікарські домішки до харчових продуктів (ст.2 Закону України 04.04.96 р. № 123/96-ВР «Про лікарські засоби»).

Відповідно до нової редакції ст.42⁴ «Порушення встановленого порядку реалізації (відпуску) лікарських засобів» КпАП реалізація (відпуск) лікарських засобів в аптечних закладах без рецепта у заборонених законодавством випадках тягне за собою накладення штрафу від 850 до 1700 грн. (за повторне порушення – від 1700 до 3400 грн.). Нагадаємо, до внесення змін штраф за таке порушення накладався у розмірі від 102 до 425 грн. (за повторне порушення – від 425 до 1190 грн.).

Реалізація (відпуск) лікарських засобів в аптечних закладах, у тому числі з використанням інформаційно-комунікаційних систем дистанційним способом (електронна роздрібна торгівля лікарськими засобами) особі, яка не досягла 14-річного віку (малолітній особі), а також доставка лікарських засобів кінцевому споживачу – особі, яка не досягла 14-річного віку (малолітній особі), тягнуть за собою накладення штрафу від 3400 до 5100 грн. (за повторне порушення – від 5100 до 6800 грн.).

Нагадаємо, раніше Верховна Рада України встановила заборону на продаж лікарських засобів особам, які не досягли 14 років (див. коментар до Закону № 1668²).

² Закон України від 15.07.2021 р. № 1668-IX «Про внесення зміни до статті 21 Закону України «Про лікарські засоби» щодо заборони продажу лікарських засобів особам, які не досягли чотирнадцяти років (малолітнім особам)».

Закон № 1886 набрав чинності з дня, наступного за днем його офіційного опублікування, – 10 грудня 2021 року (п.1 розділу ІІ «Прикінцеві положення» Закону № 1886)³.

³ Закон № 1886 офіційно опубліковано в газеті «Голос України» від 09.12.2021 р. № 233.