Документ

Постанова КМУ від 14.02.2025 р. № 168 «Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо стабілізації цін на лікарські засоби»

Коментар

КМУ постановою від 14.02.2025 р. № 168¹ (Постанова № 168) вніс зміни до деяких нормативно-правових актів щодо стабілізації цін на деякі лікарські засоби.

¹ З урахуванням змін, внесених постановою КМУ від 25.02.2025 р. № 207 «Про внесення змін до постанови Кабінету Міністрів України від 14 лютого 2025 р. № 168».

Новою редакцією п.1 постанови КМУ від 17.10.2008 р. № 955 «Про заходи щодо стабілізації цін на лікарські засоби та медичні вироби», зокрема, передбачено наступне:

1. На лікарські засоби (крім радіофармацевтичних лікарських засобів, наркотичних, психотропних лікарських засобів, медичних газів, а також лікарських засобів, що містять прекурсори), включені до НПОЛЗ², які придбаваються за рахунок джерел, не заборонених законодавством, крім коштів державного та/або місцевих бюджетів, встановлено граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 8%, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, та граничні торгівельні (роздрібні) надбавки, виходячи із закупівельної ціни з урахуванням податків, що не перевищують такі розміри:

• 25% – до закупівельної ціни до 100 грн (включно);
• 20% – до закупівельної ціни більш ніж 100 грн до 500 грн (включно);
• 15% – до закупівельної ціни більш ніж 500 грн до 1000 грн (включно);
• 10% – до закупівельної ціни більш ніж 1000 грн (включно).

² Національний перелік основних лікарських засобів, затверджений постановою КМУ від 25.03.2009 р. № 333, в редакції постанови КМУ від 23.12.2021 р. № 1431.

2. На лікарські засоби (крім лікарських засобів, включених до НПОЛЗ, радіофармацевтичних лікарських засобів, наркотичних, психотропних лікарських засобів, медичних газів, а також лікарських засобів, що містять прекурсори), які згідно з інструкцією для медичного застосування підлягають відпуску за рецептом, які придбаваються за рахунок джерел, не заборонених законодавством, крім коштів державного та/або місцевих бюджетів, встановлено граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 8%, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, та граничні торгівельні (роздрібні) надбавки, виходячи із закупівельної ціни з урахуванням податків, що не перевищують такі розміри:

• 25% – до закупівельної ціни до 1000 грн (включно);
• 10% – до закупівельної ціни більш ніж 1000 грн (включно).

3. На лікарські засоби (крім лікарських засобів, що містять прекурсори і підлягають відпуску без рецепта, а також лікарських засобів, що включені до НПОЛЗ і підлягають відпуску без рецепта), які згідно з інструкцією для медичного застосування підлягають відпуску без рецепту, які придбаваються за рахунок джерел, не заборонених законодавством, крім коштів державного та/або місцевих бюджетів, встановлено граничні постачальницько-збутові надбавки не вище ніж 8%, що нараховуються до оптово-відпускної ціни з урахуванням податків та зборів, та граничні торгівельні (роздрібні) надбавки не вище ніж 35%, що нараховуються до закупівельної ціни з урахуванням податків.

Зазначені обмеження не поширюються на лікарські засоби, роздрібна ціна яких за упаковку з урахуванням податків не перевищує 50 грн 00 коп.

Постанову КМУ від 13.03.2022 р. № 303 «Про припинення заходів державного нагляду (контролю) в умовах воєнного стану»³ доповнено новим п.4³, згідно з яким відновлюються планові та позапланові заходи державного нагляду (контролю) за дотриманням суб’єктами господарювання, що провадять діяльність у сфері оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами та медичними виробами, вимог щодо формування, встановлення та застосування державних регульованих цін.

³ Див. коментар до постанови КМУ від 05.11.2024 р. № 1264 «Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 13 березня 2022 р. № 303».

Постанову КМУ від 30.11.2016 р. № 929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)» доповнено п.2², яким встановлено, що юридичним особам незалежно від їх організаційно-правової форми та форми власності, фізичним особам – підприємцям, які провадять господарську діяльність з виробництва лікарських засобів, оптової, роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), до впровадження КМУ окремого реферування оптових цін на всі лікарські засоби забороняється надання маркетингових послуг, послуг із промоції лікарських засобів, інформаційних та інших послуг, пов’язаних з реалізацією лікарських засобів кінцевому споживачу.

При цьому дозволяється проведення операцій, які передбачають повне або часткове відшкодування вартості відпущених лікарських засобів у межах соціально орієнтованих програм підтримки пацієнтів, які реалізуються виключно в інтересах і на користь кінцевих споживачів.

Довідково. Щодо переліку ліків, ціни на які підлягають зниженню з 1 березня 2025 р. див. повідомлення, розміщені на офіційному вебсайті МОЗ України від 19 лютого 2025 р. (https://moz.gov.ua/uk/cini-na-100-najbilsh-populyarnih-likiv-budut-znizheni-na-30-z-1-bereznya) та від 25 лютого 2025 р. (https://moz.gov.ua/uk/ukrayinski-farmvirobniki-znizyat-cini-she-na-ponad-100-medpreparativ)

Постанова № 168 набирає чинності 1 березня 2025 р. (п.2 Постанови № 168)⁴.

⁴ Постанову № 168 офіційно опубліковано в газеті «Урядовий кур’єр» від 18.02.2025 р. № 36.