Документ

Постанова КМУ від 03.09.2025 р. № 1078 «Про внесення змiни до пункту 2 Порядку здiйснення державного контролю якостi лiкарських засобiв, що ввозяться в Україну»

Коментар

КМУ постановою від 03.09.2025 р. № 1078 (Постанова № 1078) вніс зміну до Порядку здiйснення державного контролю якостi лiкарських засобiв, що ввозяться в Україну, затвердженого постановою КМУ вiд 14.09.2005 р. № 902, в редакції постанови КМУ від 08.08.2012 р. № 793 (Порядку № 902), який визначає механiзм державного контролю якостi лiкарських засобiв, що ввозяться в Україну, зокрема як паралельний iмпорт, який здiйснюється з метою недопущення обiгу фальсифiкованих, неякiсних та незареєстрованих лiкарських засобiв.

Тепер, згідно зі зміною, внесеною до п.2 Порядку № 902, дія цього Порядку не поширюється на лікарські засоби, ввезені в Україну відповідно до:

• Закону України від 22.10.99 р. № 1192-XIV «Про гуманітарну допомогу»;
• Закону України від 05.07.2012 р. № 5073-VI «Про благодiйну дiяльнiсть та благодiйнi органiзацiї»;
• Закону України від 21.06.2012 р. № 4999-VI «Про виконання програм Глобального фонду для боротьби iз СНIДом, туберкульозом та малярiєю в Українi»;
• Порядку пропуску та облiку гуманiтарної допомоги в умовах воєнного стану, затвердженого постановою КМУ вiд 05.09.2023 р. № 953.

Постанова № 1078 набрала чинності з дня її офіційного опублікування – 5 вересня 2025 р.¹

¹ Постанову № 1078 офіційно опубліковано в газеті «Урядовий кур'єр» від 05.09.2025 р. № 182.